Lekarna - Lekarna Špringer


Elevit
NAVODILO ZA UPORABO Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo ELEVIT Pronatal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ELEVIT Pronatal 3. Kako jemati zdravilo ELEVIT Pronatal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ELEVIT Pronatal 6. Dodatne informacije ELEVIT PRONATAL filmsko obložene tablete - Zdravilne učinkovine sestavlja 12 vitaminov – vitamin A (retinolum), vitamin B1 (thiamini nitras), vitamin B2 (riboflavinum), vitamin B6 (pyridoxini hydrochloridum), vitamin B12 (cyanocobalaminum), vitamin C (acidum ascorbicum), vitamin D3 (cholecalciferolum), vitamin E (DL-α-tocopheroli acetas), kalcijev pantotenat (calcii pantotenas), biotin (biotinum), folna kislina (acidum folicum), nikotinamid (nicotinamidum) – in 7 mineralov in elementov v sledovih: železo (ferrum), kalcij (calcium), baker (cuprum), magnezij (magnesium), mangan (manganum), fosfor (phosphorus), cink (zincum). - Pomožne snovi so: jedro tablete: laktoza monohidrat, manitol, vodna disperzija etilceluloze, makrogol 6000, makrogol 400, glicerildistearat, želatina, mikrokristalna celuloza, etilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, magnezijev stearat, povidon K90, povidon K30; filmska obloga: hipromeloza, vodna disperzija etilceluloze, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172). Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer Pharma d. o. o., Celovška 135, 1000 Ljubljana Izdelovalec Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320 Ennigerloh, Nemčija 1. KAJ JE ZDRAVILO ELEVIT PRONATAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ženska jemlje zdravilo ELEVIT Pronatal, da zadosti zvečanim potrebam po vitaminih, mineralih in elementih v sledovih med nosečnostjo in dojenjem. Vitamini, minerali in elementi v sledovih so nujno potrebna hranila. Telo jih samo ne more proizvajati, zato jih mora dobiti s hrano. Te snovi so nujno potrebne za življenje (dihanje, prebava, proizvajanje energije, razmnoževanje, rast), hkrati pa so tudi sestavni del številnih tkiv in organov. Nosečnice in ženske, ki dojijo, potrebujejo znatno več vitaminov, mineralov in elementov v sledovih kot ženske, ki niso noseče, saj morajo noseče ženske zagotoviti hrano ne samo za svoje telo, ampak tudi za otroka. Med dojenjem je potreba po nujnih hranilih še večja. Nosečnice in ženske, ki dojijo in ne kadijo ter ne uživajo alkohola, z uravnoteženo prehrano običajno dobijo dovolj vitaminov, mineralov in elementov v sledovih. Kljub temu pa jim med nosečnostjo in dojenjem teh snovi lahko začne primanjkovati. Pogosto bruhanje na začetku nosečnosti je na primer lahko vzrok za pomanjkanje nujno potrebnih hranil. Posledice pomanjkanja so lahko: anemija in utrujenost pri materi, pri otroku pa počasnejša rast ter spremembe na koži in sluznici. Filmsko obložene tablete ELEVIT Pronatal so bile izdelane posebej za nosečnice in ženske, ki dojijo. Vsebujejo nujno potrebna hranila, ki so potrebna med nosečnostjo in dojenjem, ter tako preprečujejo primanjkljaj teh snovi pri materi in otroku. Sestava Ena filmsko obložena tableta vsebuje naslednje zdravilne učinkovine: vitamin A 1080,0 µg (3600 i.e.) vitamin B1 1,6 mg vitamin B2 1,8 mg vitamin B6 2,6 mg vitamin B12 4,0 µg vitamin C 100,0 mg vitamin D3 12,5 µg (500 i.e.) vitamin E 15,0 mg (15 i.e.) kalcijev pantotenat 10,0 mg biotin 0,2 mg folna kislina 0,8 mg nikotinamid 19,0 mg železo 60,0 mg kalcij 125,0 mg baker 1,0 mg magnezij 100,0 mg mangan 1,0 mg fosfor 125,0 mg cink 7,5 mg Pakiranje Zdravilo ELEVIT Pronatal je na voljo v pakiranjih po 30 oziroma 100 filmsko obloženih tablet. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ELEVIT PRONATAL Ne jemljite zdravila ELEVIT Pronatal: - če ste preobčutljivi za (alergični na) katerokoli sestavino tablet - če že imate hipervitaminozo (preveliko količino) vitamina A ali D - če imate motnje pri delovanju ledvic, kopičenju oziroma porabi železa - če imate hiperkalciemijo (zvečane koncentracije kalcija v krvi) ali hiperkalciurijo (zvečano izločanje kalcija s sečem). Če ste imeli katerokoli izmed naštetih bolezni v preteklosti, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila ELEVIT Pronatal Priporočenega odmerka (1 tableta) ne smete preseči. Zdravila Elevit Pronatal ne smete jemati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo vitamin A in/ali vitamin D, saj se tako prepreči zaužitje prevelikih odmerkov teh vitaminov. Veliki odmerki vitamina A in D v dolgem časovnem obdobju lahko povzročijo hipervitaminozo. Veliki odmerki železa so lahko škodljivi. Folna kislina, vitamin B12 in železo lahko prikrijejo določene oblike anemije. To zdravilo ne vsebuje joda. Zagotoviti je treba ustrezen dodatek joda. Filmsko obložene tablete ELEVIT Pronatal vsebujejo laktozo in manitol. Filmsko obloženih tablet ELEVIT Pronatal ne smete jemati, če imate redke dedne težave kot so intoleranca za galaktozo, Lappovo pomanjkanje laktaze ali glukoza-galaktozna malabsorpcija. Manitol lahko učinkuje kot blago odvajalo. Če zdravilo ne učinkuje v skladu s pričakovanji, morate obiskati zdravnika. Nosečnost in dojenje Zdravilo ELEVIT Pronatal je izdelano posebej za nosečnice in ženske, ki dojijo. Nosečnice in ženske, ki ne jemljejo kontracepcijskih sredstev, dnevnega odmerka 5000 i.e. retinola (vitamin A) in 600 i.e. holekalciferola (vitamin D3) ne smejo preseči, saj obstaja nevarnost malformacije pri otroku – tudi v obdobju dojenja. Ugotovili so, da so odmerki vitamina A, večji kot 10 000 i.e. na dan teratogeni, če se jih jemlje prve tri mesece nosečnosti. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Podatkov o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ni. Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ELEVIT Pronatal Filmsko obložene tablete ELEVIT Pronatal vsebujejo laktozo in manitol (gl. Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila ELEVIT Pronatal). Uporaba drugih zdravil Zdravilo ELEVIT Pronatal morate vzeti 2 uri pred zaužitjem tetraciklinov (vrsta antibiotikov) oziroma 2 uri po njem. Od zaužitja antacidov (zdravila za zgago) do zaužitja zdravila ELEVIT Pronatal morajo miniti 3 ure. Interakcije so se pojavile z naslednjimi zdravili: levodopo, bifosfonati, fluorokinoloni, penicilaminom, tiroksinom, digitalisom in tiazidnimi diuretiki. Če imate kakršnokoli vprašanje, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ELEVIT PRONATAL Na dan zaužijte eno tableto s kozarcem vode (0,25 l), najbolje med jedjo. V primeru jutranje slabosti priporočamo, da tableto vzamete opoldne ali zvečer. Priporočljivo je, da zdravilo ELEVIT Pronatal jemljete en mesec, preden zanosite (oziroma če nameravate zanositi), ves čas med nosečnostjo in dokler ne nehate dojiti. Če menite, da je učinek zdravila ELEVIT Pronatal premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če ste vzeli večji odmerek zdravila ELEVIT Pronatal, kot bi smeli Koncentracije posameznih sestavin tablet ELEVIT Pronatal niso škodljive, tudi če jih pomotoma zaužijete v prevelikih odmerkih. Vendar pa priporočenega dnevnega odmerka ne smete preseči. Dnevno zaužitje velikih odmerkov vitaminov A in D3 lahko škoduje nerojenemu otroku (gl. Nosečnost in dojenje). Prekomeren vnos vitamina A povzroča utrujenost, razdražljivost, anoreksijo, prebavne motnje, spremembe na koži in laseh (npr. eritem in srbenje). Prevelik odmerek vitamina D povzroči hiperkalciemijo z naslednjimi simptomi: slabost, bruhanje, žeja, polidipsija, poliurija in zaprtost. Veliki odmerki železa povzročajo vnetje prebavil in bolečine v trebuhu s slabostjo in bruhanjem. Prebavni motnji, ki se tudi lahko pojavita, sta zaprtje in driska. Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, je treba zdravilo prenehati uporabljati. Če ste vzeli večji odmerek zdravila kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če ste pozabili vzeti zdravilo ELEVIT Pronatal Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega. Nadaljujte z dnevnim odmerkom. 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ELEVIT Pronatal neželene učinke. Zdravilo Elevit Pronatal ženske dobro prenašajo. V redkih primerih se lahko pojavijo blage prebavne motnje (npr. zaprtje, driska in slabost), ki pa v večini primerov izginejo, ne da bi bilo treba zdravljenje z zdravilom ELEVIT Pronatal prekiniti. Obstajajo poročila o zelo redkih primerih alergijskih reakcij (npr. eksantema, astme, otekanja kože in sluznice ter koprivnice). Če jemljete tablete ELEVIT Pronatal, se blato zaradi vsebnosti železa lahko temno obarva, kar pa ni nevarno. Če opazite katerikoli neželen učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ELEVIT PRONATAL Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Zdravilo shranjujte zaščiteno pred vlago pri temperaturi do 25 C. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. 6. DODATNE INFORMACIJE Način izdajanja zdravila Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah. Vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu so vam na voljo pri imetniku dovoljenja za promet z zdravilom.