NAVODILO ZA UPORABO
Septolete plus 10 mg/2 mg v 1 ml oralno pršilo, raztopina benzokain/cetilpiridinijev klorid. Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolj koristilo.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
- Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Oralno pršilo Septolete plus priporočamo za simptomatsko lajšanje bolečine v žrelu:
- pri blažjih infekcijah v ustni votlini in žrelu (faringitis, laringitis),
- pri prehladu in gripi.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEPTOLETE PLUS
Ne jemljite zdravila Septolete plus:
- če ste alergični (preobčutljivi) na benzokain, cetilpiridinijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila Septolete plus
- če ste alergični (preobčutljivi) na druge lokalne anestetike,
- če ste odvisni od alkohola,
- če imate methemoglobinemijo, zelo redko krvno bolezen, pri kateri hemoglobin ne more več prenašati kisika po telesu,
- če vam je zdravnik povedal, da imate pomanjkanje določenega encima, npr. piruvatne kinaze, glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ali NADH-methemoglobin reduktaze.
Pred zdravljenjem z zdravilom Septolete plus se posvetujte s svojim zdravnikom:
- če imate kakršnekoli težave z dihanjem,
- če ste starejši od 65 let,
- če kadite,
- če imate kakršnokoli bolezen srca.
- Uporabe zdravila Septolete plus ne priporočamo otrokom, mlajšim od 12 let.
- Če imate odprte rane v ustih, ne uporabljajte zdravila Septolete plus, ker cetilpiridinijev klorid upočasni celjenje ran.
- Če imate hujšo okužbo z močnimi bolečinami v žrelu, visoko telesno temperaturo, glavobolom in bruhanjem, obiščite zdravnika, zlasti če se težave po 3 dneh ne izboljšajo.
- Zdravila Septolete plus ne pršite v oči ali v bližino oči niti ga ne vdihavajte.
- Po uporabi zdravila Septolete plus se lahko pojavi začasen pekoč občutek, omrtvelost sluznice ust in žrela ali oteženo požiranje. Uživanje hrane in pijače je lahko oteženo ali pa je povečana verjetnost ugriza v ustnice in/ali jezik. Vsaj eno uro po uporabi zdravila zato ne jejte, ne pijte, ne žvečite in si ne umivajte zob.
Zdravila Septolete plus ne uporabljajte dalj časa nepretrgoma ali prepogosto, saj jemanje večjih odmerkov od priporočenih poveča možnost za pojav methemoglobinemije, ki je resen neželeni učinek. Zdravilo Septolete plus ne vsebuje saharoze, zato ga lahko uporabljajo tudi sladkorni bolniki.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Ni znano, da bi zdravilo Septolete plus vplivalo na učinke drugih zdravil. Jemanje zdravila Septolete plus skupaj s hrano in pijačo Zdravila Septolete plus ne smete jemati hkrati z mlekom, ker mleko zmanjšuje protimikrobno učinkovitost zdravila Septolete plus. Po uporabi zdravila vsaj eno uro ne jejte in ne pijte. Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. O varnosti zdravila Septolete plus med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj podatkov, zato uporabe v teh obdobjih ne priporočamo. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni znano, da bi zdravilo Septolete plus vplivalo na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Zdravilo Septolete plus vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer 49,5 mg na razpršek (330 mg/ml raztopine)
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO SEPTOLETE PLUS
Pri jemanju zdravila Septolete plus natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let Za posamezni odmerek dvakrat zapored pritisnite na pršilno glavo. Postopek lahko ponovite na 2 do 3 ure, največ 8-krat na dan. Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva. Bolniki nad 65 let Priporočeni odmerek za starejše bolnike je enak odmerku za odrasle. Starejši bolniki ste lahko zaradi sočasnega jemanja drugih zdravil in drugih bolezni izpostavljeni večjemu tveganju za pojav methemoglobinemije. Zdravila Septolete plus ne uporabljajte več kot 3 dni zaporedoma. Način uporabe Pred prvo uporabo zdravila Septolete plus ali če zdravila Septolete plus že dlje časa niste uporabljali, večkrat (5- do 9-krat) pritisnite na pršilno glavo in sprostite nekaj zdravila v zrak ali v umivalnik. Pritisnite tolikokrat, da se pojavi fino razpršena meglica.
Po vsaki uporabi zdravila plastično zaporko spet namestite na pršilno glavo. Zdravilo Septolete plus naj uporablja samo en bolnik. Pri enem pritisku na pršilno glavo se sprosti 0,15 ml raztopine, ki vsebuje 1,54 mg benzokaina in 0,3 mg cetilpiridinijevega klorida. Če ste vzeli večji odmerek zdravila Septolete plus, kot bi smeli Glede na količino učinkovin v posameznem odmerku je možnost prevelikega odmerjanja minimalna. Pri jemanju večjih odmerkov od priporočenih se lahko pojavijo želodčno-črevesne težave, kot so slabost, bruhanje in driska.
Če zdravilo Septolete plus uporabljate prepogosto ali v večjih odmerkih dalj časa, lahko pride do krvne bolezni methemoglobinemije, pri kateri krvni hemoglobin ne more več prenašati kisika po telesu. Če po uporabi pršila opazite simptome, kot so glavobol, utrujenost, omotica in težko dihanje, morate takoj obvestiti svojega zdravnika in prenehati jemati zdravilo. Če ste pozabili vzeti zdravilo Septolete plus Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Septolete plus neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
Zelo pogosti
pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti
pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Občasni
pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
Redki
pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
Zelo redki
pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
Neznana pogostnost
pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Občasni:
- Preobčutljivostna (alergijska) reakcija. Če opazite simptome, kot so izpuščaj, srbenje, otekanje kože in oteženo dihanje, takoj obvestite svojega zdravnika. Če ste preobčutljivi za benzokain (znan tudi pod kemijskim imenom ester 4-aminobenzojske kisline), obstaja možnost, da boste preobčutljivi tudi za druge lokalne anestetike iz iste skupine, npr. prokain, tetrakain.
Podaljšana uporaba večjih odmerkov benzokaina lahko poveča verjetnost za resne alergijske reakcije. Redki:
- Želodčno-črevesne težave, kot so slabost, bruhanje in driska, se pojavijo zlasti pri jemanju večjih odmerkov od predpisanih.
- Oteženo požiranje, pekoč občutek.
- Prehodna omrtvelost sluznice ust in žrela.
- Methemoglobinemija, krvna bolezen, pri kateri krvni hemoglobin ne more več prenašati kisika po telesu. Če opazite simptome, kot so glavobol, utrujenost, omotica in težko dihanje, morate takoj obvestiti svojega zdravnika in prenehati jemati zdravilo.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA SEPTOLETE PLUS
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Zdravila Septolete plus ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca. Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Septolete plus:
- Zdravilni učinkovini sta benzokain in cetilpiridinijev klorid. 1 ml oralnega pršila, raztopine, vsebuje 10 mg benzokaina in 2 mg cetilpiridinijevega klorida. 1 razpršek vsebuje 0,15 ml raztopine, ki vsebuje 1,54 mg benzokaina in 0,3 mg cetilpiridinijevega klorida.
- Pomožne snovi so 96-odstotni etanol, glicerol (E422), natrijev saharinat (E954), eterično olje poprove mete in prečiščena voda.
Izgled zdravila Septolete plus in vsebina pakiranja Oralno pršilo, raztopina, je bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina. Na voljo so škatle s 30 ml oralnega pršila, raztopine, v plastičnem vsebniku za pršilo. Priložena je zaporka z mehanskim pršilnikom. Način in režim izdaje zdravila Septolete plus Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Navodilo je bilo odobreno 11. 6. 2010
|
