Kaj je zdravilo Controloc Control?Zdravilo Controloc Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol. Na voljo je v obliki rumenih, ovalnih gastrorezistentnih tablet (20 mg). Izraz „gastrorezistenten“ pomeni, da vsebina tablet preide skozi želodec in se ne razgradi, dokler ne doseže črevesa. S tem se prepreči, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilno učinkovino.
Za kaj se zdravilo Controloc Control uporablja?Zdravilo Controloc Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov kislega refluksa pri odraslih. Kisli refluks je vračanje kisline, ki se tvori v želodcu, v požiralnik, kar povzroča zgago ter regurgitacijo kisline (dviganje kisline proti ustom). Zdravilo se dobi brez recepta.
Kako se zdravilo Controloc Control uporablja?Priporočeni odmerek zdravila Controloc Control je ena tableta enkrat dnevno do prenehanja simptomov. Bolnik bo morda moral jemati zdravilo dva do tri dni zapored, da se simptomi izboljšajo. Če v dveh tednih neprekinjenega zdravljenja ni izboljšanja simptomov, naj se bolnik posvetuje s svojim zdravnikom. Bolniki naj zdravila ne jemljejo dlje kot štiri tedne brez posveta pri svojem zdravniku. Tablete se pogoltnejo cele s tekočino pred obrokom in se ne smejo žvečiti ali zdrobiti.
Uporabazdravila Controloc Control ni priporočljiva pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Kako zdravilo Controloc Control deluje?Zdravilna učinkovina zdravila Controloc Control, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke. Deluje tako, da zavira „protonske črpalke“, beljakovine v specializiranih celicah v želodčni sluznici, ki črpajo kislino v želodec. Z zaviranjem črpalk pantoprazol zmanjša nastajanje kisline in s tem lajša simptome kislega refluksa. Referenčno zdravilo Controloc je na voljo samo na recept. Uporablja se za dolgotrajno zdravljenje in za zdravljenje širšega spektra bolezni prebavil (stanj, ki prizadenejo črevesje) kot zdravilo Controloc Control.
Kako je bilo zdravilo Controloc Control raziskano?
Ker je pantoprazol v uporabi že več let, je predlagatelj predstavil podatke iz znanstvene literature. Predlagatelj je prav tako predstavil informacije dveh glavnih študij, v katerih so proučevali učinke pantoprazola 20 mg pri skupno 563 odraslih, ki so imeli simptome kislega refluksa in vsaj eno epizodo zgage v treh dneh pred začetkom študije. V prvi študiji so pri 219 odraslih primerjali pantoprazol s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v drugi pa pri 344 odraslih učinke pantoprazola z ranitidinom (drugim zdravilom za zdravljenje simptomov kislega refluksa). Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov s simptomi zgage v prvih dveh tednih zdravljenja.
Kakšne koristi je zdravilo Controloc Control izkazalo med študijami?
Pantoprazol je bil bolj učinkovit kot placebo in ranitidin pri izboljšanju simptomov kislega refluksa. V prvi študiji 74 % bolnikov, ki so jemali pantoprazol (80 od 108), in 43 % (48 od 111) tistih, ki so jemali placebo, po dveh tednih ni imelo simptomov zgage. Pantoprazol je bil prav tako bolj učinkovit kot placebo pri lajšanju simptomov regurgitacije kisline. V drugi študiji 70 % (121 od 172) bolnikov, ki so jemali pantoprazol, in 59 % (102 od 172) tistih, ki so jemali ranitidin, po dveh tednih zdravljenja ni imelo simptomov zgage.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Controloc Control?
Najpogostejša neželena učinka zdravila Controloc Control (opažena pri približno 1 bolniku izmed 100) sta driska in glavobol. Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi pantoprazola, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Controloc Control ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pantoprazol, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila. Zdravila Controloc Control ne smete ga uporabljati z atazanavirjem (zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti [HIV]).
Druge informacije o zdravilu Controloc Control:
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Controloc Control, veljavno po vsej EU, odobrila družbi Nycomed GmbH dne 12. junija 2009.
